开个口罩厂需要什么手续

2020年07月24日02:15:44

律师回答

口罩生产根据口罩的类型需要办理的证件不同,若生产一类医疗器械类口罩,需要首先办理一类医疗器械产品注册证,然后办理一次性医疗器械生产备案凭证;若生产二类医疗器械口罩,需要先办理二类医疗器械注册凭证,再办理二类医疗器械生产证。

法律依据

《医疗器械监督管理条例》第八条、第二十一条、第二十二条