发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布文号: 国家食品药品监督管理局公告2011年第34号
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,诺和诺德(中国)制药有限公司等71家药品生产企业符合药品gmp要求,发给《药品gmp证书》。
特此公告。
附件:药品gmp认证目录(第224号)
国家食品药品监督管理局
二○一一年五月五日
药品gmp认证目录(第224号)
发布文号: 国家食品药品监督管理局公告2011年第34号
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,诺和诺德(中国)制药有限公司等71家药品生产企业符合药品gmp要求,发给《药品gmp证书》。
特此公告。
附件:药品gmp认证目录(第224号)
国家食品药品监督管理局
二○一一年五月五日
药品gmp认证目录(第224号)
序号 | 企业名称 | 认证范围 | 证书编号 |
1 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 | 进口分包装(小容量注射液) | 津l0247 |
2 | 天津红日药业股份有限公司 | 胶囊剂、颗粒剂 | 津l0243 |
3 | 天津洪福药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂 | 津m0244 |
4 | 天津中瑞药业有限公司 | 原料药(烟酸、烟酸胺、肌醇烟酸酯) | 津m0250 |
5 | 沈阳兴齐制药有限公司 | 滴眼剂(含激素类)、眼膏剂、眼用凝胶剂 | 辽m0432 |
6 | 沈阳今方药业有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂 | 辽m0433 |
7 | 丹东医创中药有限责任公司 | 片剂、丸剂(水蜜丸)、酊剂(外用)、洗剂、眼膏剂 | 辽m0434 |
8 | 吉林天顺药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 | 吉m0615 |
9 | 长春海外制药集团有限公司 | 制剂五车间(片剂、硬胶囊剂)、制剂六车间(片剂、硬胶囊剂、颗粒剂) | 吉m0616 |
10 | 松原市久千草药业有限公司 | 中药饮片:净制、切制、蒸制、炒制、炙制 | 吉m0617 |
11 | 吉林省银诺克药业有限公司 | 硬胶囊剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、糊丸、糖丸、浓缩丸) | 吉m0618 |
12 | 吉林敖东洮南药业股份有限公司 | 化学原料药车间一:原料药(穿琥宁、盐酸关附甲素)、无菌原料药(赖氨匹林);化学原料药车间二:无菌原料药(赖氨匹林) | 吉m0619 |
13 | 辽源市银鹰制药有限责任公司 | 原料药(乳酸依沙吖啶、甲氧氯普胺) | 吉m0620 |
14 | 江苏中邦制药有限公司 | 原料药(替米沙坦) | 苏m1009 |
15 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 无菌原料药(环磷酰胺) | 苏m1010 |
16 | 江苏永安制药股份有限公司 | 原料药(氨基己酸) | 苏m1011 |
17 | 连云港康乐药业有限公司 | 原料药(对乙酰氨基酚) | 苏m1013 |
18 | 苏州健生源药业有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片):净制、切制、炮制 | 苏m1014 |
19 | 江苏海昇药业有限公司 | 合剂、煎膏剂 | 苏m1015 |
20 | 浙江长生鸟药业有限公司 | 胶囊剂、散剂,中药饮片:珍珠粉 | 浙m0862 |
21 | 浙江颐春堂药业有限公司 | 茶剂 | 浙m0863 |
22 | 杭州千岛湖药业有限公司 | 胶囊剂 | 浙m0864 |
23 | 宁波斯迈克制药有限公司 | 原料药(甲芬那酸) | 浙m0865 |
24 | 宁波明贝中药业有限公司 | 中药饮片:煅制 | 浙m0866 |
25 | 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 | 原料药 (蒿甲醚) | 浙m0867 |
26 | 浙江华海药业股份有限公司 | 1)原料药(盐酸非索非那定、利培酮、福辛普利钠)、胶囊剂;2)原料药(奈韦拉平) | 浙m0868 |
27 | 杭州天诚药业有限公司 | 喷雾剂、含漱液、原料药(甲基多巴、卡比多巴) | 浙m0869 |
28 | 浙江京新药业股份有限公司 | 片剂 | 浙m0870 |
29 | 浙江新和成股份有限公司 | 原料药(辅酶q10) | 浙m0871 |
30 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 片剂(含外用)、胶囊剂(含青霉素类) | 浙m0872 |
31 | 丽珠集团福州福兴医药有限公司 | 硫酸西索米星、硫酸奈替米星 | 闽m0223 |
32 | 福建省神蜂科技开发有限公司 | 口服液、口服溶液、搽剂 | 闽m0224 |
33 | 山东长清制药厂 | 原料药[硫酸钡(ⅰ型)]、干混悬剂 | 鲁m0803 |
34 | 山东罗欣药业股份有限公司 | 无菌原料药(头孢地嗪钠)、原料药(拉米夫定)、制剂中间体(微丸) | 鲁m0804 |
35 | 齐鲁安替制药有限公司 | 无菌原料药[头孢替唑钠、头孢地嗪钠、头孢匹胺、头孢呋辛钠、头孢米诺钠、头孢曲松钠、头孢哌酮钠、舒巴坦钠、盐酸头孢吡肟、头孢他啶(含碳酸钠)] | 鲁m0805 |
36 | 山东潍坊制药厂有限公司 | 原料药(卡托普利、乙酰谷酰胺、盐酸川芎嗪、盐酸肼屈嗪、赖诺普利、盐酸马普替林、拉米夫定、吉非罗齐、硫普罗宁、盐酸托烷司琼) | 鲁m0806 |
37 | 河南新帅克制药股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂 | 豫m0018 |
38 | 湖南大地中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片):净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制 | 湘m0403 |
39 | 湖南杏林春药业有限公司 | 橡胶膏剂 | 湘m0404 |
40 | 湖北唯森制药有限公司 | 硬胶囊剂(头孢菌素类、青霉素类) | 鄂m0530 |
41 | 潮州市强基制药厂 | 硬胶囊剂 | 粤l1018 |
42 | 广东三才石岐制药有限公司 | 颗粒剂 | 粤m1040 |
43 | 广州康臣药业有限公司 | 原料药(钆喷酸葡胺) | 粤m1041 |
44 | 安士制药(中山)有限公司 | 片剂 | 粤m1042 |
45 | 肇庆市西江酒厂有限公司 | 酒剂 | 粤m1043 |
46 | 广州市康源药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂、丸剂、口服液、合剂 | 粤m1044 |
47 | 珠海经济特区生物化学制药厂 | 硬胶囊剂 | 粤m1045 |
48 | 广东岭南制药有限公司 | 颗粒剂、原料药(薁磺酸钠、达卡巴嗪、异环磷酰胺) | 粤m1046 |
49 | 连州市康顺中药饮片厂 | 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制 | 粤m1048 |
50 | 拜耳医药保健有限公司广州分公司 | 进口药品分外包装(大容量注射剂、小容量注射剂) | 粤m1049 |
51 | 佛冈德昌药业有限公司 | 中药饮片:净制、切制、蒸制、炒制 | 粤m1050 |
52 | 珠海保税区丽珠合成制药有限公司 | 无菌原料药(头孢曲松钠、头孢呋辛钠、头孢地秦钠) | 粤m1051 |
53 | 广东联康药业有限公司 | 片剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、蜜丸)、散剂、硬胶囊剂 | 粤m1052 |
54 | 广东宝丹制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 | 粤m1053 |
55 | 南宁市景昌中药饮片有限公司 | 毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制 | 桂m0441 |
56 | 重庆赛诺生物药业股份有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂 | 渝m0279 |
57 | 四川绵竹永龙生物制品有限公司 | 原料药(穿琥宁、炎琥宁) | 川m0756 |
58 | 四川源基制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 | 川m0757 |
59 | 绵阳天达康药业有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、散剂、颗粒剂 | 川m0758 |
60 | 四川华星药业有限公司 | 颗粒剂 | 川m0759 |
61 | 四川新元制药有限公司 | 原料药(缩合葡萄糖、羟乙基淀粉40、乳酸环丙沙星、氢氧化镁、富马酸托特罗定、甘氨酰谷氨酰胺、甘氨酰酪氨酸、拉呋替丁、盐酸伐昔洛韦、甲磺酸帕珠沙星、兰索拉唑) | 川m0760 |
62 | 四川九威阁中药饮片有限公司 | 中药饮片:净制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、烫制、制炭、炖制、燀制、盐制、醋制、酒制、姜汁炙、蜜炙、煨制 | 川m0761 |
63 | 四川省川源药业有限公司 | 中药饮片:净制、切制、蒸制、煮制、炖制 | 川m0762 |
64 | 成都地奥制药集团有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂 | 川m0764 |
65 | 贵州君之堂中药饮片有限公司 | 中药饮片:净剂、切制 | 黔l0306 |
66 | 贵州世仁堂制药有限公司 | 软胶囊 | 黔m0305 |
67 | 贵州健兴药业有限公司 | 滴丸剂、凝胶剂 | 黔m0310 |
68 | 云南香格里拉藏龙生物资源开发有限公司纯净氧分公司 | 医用氧(气态) | 滇k0113 |
69 | 宁夏百草王药业有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片):净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、水飞 | 宁m0042 |
70 | 伊犁全鹿制药有限公司 | 酒剂、胶剂 | 新l0081 |
71 | 轮台县气体工贸有限责任公司 | 医用氧(气态) | 新l0082 |