发布部门: 国家药典委员会
发布文号: 国药典化发[2011]86号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

“注射用奥美拉唑钠”标准编号为ws1-（x-350）-2004z-2011。其标准有关内容有误，经我会核查，该品种标准后所附的专用溶剂项（1、注射用奥美拉唑钠（静脉注射）专用溶剂的质量标准）下遗漏一专用溶剂：

磷酸二氢钠和聚乙二醇400用注射用水配制的溶液

【性状】 本品为无色澄清液体，略粘稠。

【鉴别】 本品显钠盐与磷酸盐的鉴别反应（中国药典2005年版二部附录ⅲ）。

【检查】 折光率 本品的折光率（中国药典2005年版二部附录ⅵ f）为1.3830～1.3880。

ph值 应为5.0～8.0（中国药典2005年版二部附录ⅵ h）。

细菌内毒素 取本品，依法测定（中国药典2005年版二部附录? e），每20ml中含内毒素的量应小于175eu。

【规格】 10ml

【贮藏】 密闭保存。

特此勘误，请及时通知辖区内相关企业遵照执行。
  二〇一一年三月二十四日