发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布文号: 第206号
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京和盛堂药业有限公司等103家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。特此公告。
附件:药品GMP认证目录(第206号)
国家食品药品监督管理局
二○一○年七月十二日
附件: 药品GMP认证目录(第206号)
发布文号: 第206号
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京和盛堂药业有限公司等103家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。特此公告。
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国家食品药品监督管理局
二○一○年七月十二日
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序号 | 企业名称 | 认证范围 | 证书编号 |
1 | 北京和盛堂药业有限公司 | 中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、煅制、炙制、燀制 | 京L0517 |
2 | 北京峰顺康医药有限公司 | 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制 | 京L0520 |
3 | 北京联馨药业有限公司 | 原料药(人工麝香) | 京L0522 |
4 | 天津同仁堂集团股份有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、橡皮膏剂 | 津L0219 |
5 | 河北常山生化药业股份有限公司 | 片剂(含激素类)、胶囊剂 | 冀L0559 |
6 | 祁农(安国)中药材有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片):净制、切制 | 冀L0560 |
7 | 华北制药集团倍达有限公司 | 无菌原料药(头孢米诺钠) | 冀L0561 |
8 | 石家庄宇惠制药有限公司 | 片剂、胶囊剂 | 冀L0562 |
9 | 山西黄河中药有限公司 | 软胶囊剂 | 晋L0294 |
10 | 山西三晋药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸)、煎膏剂 | 晋L0295 |
11 | 山西省襄汾县药胶厂 | 胶剂 | 晋L0296 |
12 | 山西博华制药有限公司 | 无菌原料药(头孢曲松钠) | 晋L0297 |
13 | 大连美罗中药厂有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、散剂、糖浆剂 | 辽L0390 |
14 | 辽宁玉皇药业有限公司 | 橡胶膏剂、颗粒剂 | 辽L0391 |
15 | 内蒙古津新药业有限公司 | 丸剂(蜜丸)、栓剂 | 内L0147 |
16 | 京都念安堂制药总厂集宁有限公司 | 片剂、软胶囊剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、散剂、口服液 | 内L0148 |
17 | 内蒙古九郡药业有限责任公司 | 丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸) | 内L0149 |
18 | 上海新嘉香料有限公司 | 原料药(薄荷脑、薄荷素油) | 沪L0440 |
19 | 上海京华化工厂有限公司 | 原料药(氧化锌、炉甘石粉) | 沪L0441 |
20 | 上海绿谷生命园医药有限公司 | 原料药(丹参多酚酸盐) | 沪L0442 |
21 | 上海三维制药有限公司 | 原料药(盐酸罗格列酮、盐酸倍他司汀、溴吡斯的明) | 沪L0443 |
22 | 镇江恒新药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、滴眼剂、原料药[硫酸软骨素、硫酸软骨素(供注射用)、脑蛋白水解物、氨肽素] | 苏L0900 |
23 | 淮安市淮加中药材有限公司 | 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制;毒性饮片:净制、切制、煮制; | 苏L0901 |
24 | 惠氏制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、进口分包装(硬胶囊剂) | 苏L0902 |
25 | 无锡市世纪生物药业有限公司 | 原料药(托吡卡胺、盐酸羟苄唑) | 苏L0903 |
26 | 安徽永安制药有限公司 | 原料药(对乙酰氨基酚) | 皖L0358 |
27 | 安徽常新美中药饮片厂 | 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制 | 皖L0360 |
28 | 安徽贺林中药饮片科技有限公司 | 中药饮片:含毒性饮片;净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制 | 皖L0368 |
29 | 亳州市中药饮片厂 | 中药饮片:含毒性饮片;净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制 | 皖L0369 |
30 | 赛诺菲安万特(杭州)制药有限公司 | 进口药品分包装(外用洗剂) | 浙L0774 |
31 | 杭州默沙东制药有限公司 | 片剂(含进口分包装) | 浙L0775 |
32 | 浙江思贤制药有限公司 | 原料药(乳酸左氧氟沙星、利福昔明) | 浙L0776 |
33 | 台州海辰药业有限公司 | 原料药(格列吡嗪) | 浙L0777 |
34 | 浙江亚太药业股份有限公司 | 原料药(阿奇霉素) | 浙L0778 |
35 | 洛基山(福州)药业有限公司 | 中药饮片:净制、切制 | 闽L0197 |
36 | 齐鲁制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、原料药(盐酸格拉司琼、盐酸托烷司琼、利培酮、奈达铂、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、左西孟旦) | 鲁L0727 |
37 | 明治鲁抗医药有限公司 | 原料药(麦迪霉素) | 鲁L0728 |
38 | 山东淄博新达制药有限公司 | 干混悬剂 | 鲁L0729 |
39 | 山东鲁抗医药股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂(均为头孢菌素类) 、无菌原料药(氨曲南) | 鲁L0730 |
40 | 东阿澳东药业有限公司 | 硬胶囊剂 | 鲁L0731 |
41 | 山东鲁抗辰欣药业有限公司 | 原料药(阿德福韦酯) | 鲁L0732 |
42 | 迪沙药业集团有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 | 鲁L0733 |
43 | 湖南康寿制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、口服溶液剂 | 湘L0358 |
44 | 江华瑶族自治县同泰中药饮片加工销售有限责任公司 | 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、烫制、蒸制、煮制、炖制 | 湘L0359 |
45 | 重庆赛维药业有限公司 | 原料药(格列美脲) | 渝L0252 |
46 | 北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司 | 原料药(右旋酮洛芬,别嘌醇) | 渝L0253 |
47 | 广汉市百唯制药有限公司 | 中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、油炙、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制 | 川L0673 |
48 | 昆明宏达制药厂 | 口服液、硬胶囊剂、片剂 | 滇k090 |
49 | 云南庆翔生物科技有限公司 | 中药饮片(含直接服用饮片):净制、切制、炒制、炙制、蒸制 | 滇k091 |
50 | 临沧市永安氧气厂 | 医用氧(气态氧) | 滇k093 |
51 | 云南云龙制药有限公司 | 颗粒剂 | 滇k094 |
52 | 湖北南洋药业有限公司 | 喷雾剂 | 鄂L0477 |
53 | 湖北百科亨迪药业有限公司 | 原料药(巴柳氮钠、托拉塞米、加替沙星) | 鄂L0478 |
54 | 甘肃独一味生物制药股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、散剂 | 甘L0156 |
55 | 天水太盛祥医药有限公司中药饮片加工厂 | 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制 | 甘L0158 |
56 | 甘肃省国草药业有限公司 | 中药饮片:净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制 | 甘L0159 |
57 | 江西钟山药业有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、糖浆剂、口服溶液剂、合剂 | 赣L0349 |
58 | 广西健丰药业有限公司 | 颗粒剂、糖浆剂、片剂 | 桂L0412 |
59 | 广西泰安药业有限公司 | 搽剂 | 桂L0413 |
60 | 北海蓝海洋生物药业有限责任公司 | 硬胶囊剂 | 桂L0414 |
61 | 桂林晖昂生化药业有限责任公司 | 原料药(多西他赛) | 桂L0415 |
62 | 河南凤凰制药股份有限公司 | 片剂(含头孢菌素类、激素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类)、乳膏剂(含激素类)、软膏剂、溶液剂、贴膏剂 | 豫L0031 |
63 | 开封大宋制药有限公司 | 硬胶囊剂 | 豫L0032 |
64 | 惠州市罗浮山制药有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸) | 粤L0935 |
65 | 广东龙联药业有限公司 | 中药饮片:净制、切制、蒸制、炒制、炙制;直接口服饮片 | 粤L0936 |
66 | 东莞广发制药有限公司 | 颗粒剂 | 粤L0937 |
67 | 珠海联邦制药股份有限公司 | 原料药(苄达赖氨酸) | 粤L0938 |
68 | 广东立国制药有限公司 | 无菌原料药(头孢呋辛钠) | 粤L0939 |
69 | 龙门雅芳药业有限公司 | 洗剂 | 粤L0940 |
70 | 广东和平药业有限公司 | 茶剂、丸剂(水丸) | 粤L0941 |
71 | 广东蓝宝制药有限公司 | 原料药(普伐他汀钠) | 粤L0942 |
72 | 深圳太太药业有限公司 | 口服液、片剂(激素类) | 粤L0943 |
73 | 广东省博罗先锋药业集团有限公司 | 合剂,糖浆剂,搽剂 | 粤L0944 |
74 | 珠海润都民彤制药有限公司 | 原料药(盐酸丁咯地尔、雷贝拉唑钠、兰索拉唑、盐酸伐昔洛韦、盐酸左布比卡因) | 粤L0950 |
75 | 陕西西岳制药有限公司 | 原料药(乙酰谷酰胺、甘氨酸、甘羟铝、双氯芬酸钠、安替比林、尼群地平、苯丙氨酸、盐酸赖氨酸、维生素E、羟甲烟胺、硝苯地平、赖氨匹林、氯贝丁酯、醋羟胺酸) | 陕L0394 |
76 | 贵州神奇药业股份有限公司 | 胶囊剂、颗粒剂、片剂、糖浆剂、喷雾剂、膜剂(激素类) | 黔L0277 |
77 | 贵州拜特制药有限公司 | 胶囊剂、颗粒剂、片剂、糖浆剂、滴丸剂 | 黔L0278 |
78 | 贵州寿仙药业有限公司 | 合剂 | 黔L0280 |
79 | 青海宝鉴堂国药有限公司 | 软胶囊剂、丸剂(水丸、浓缩丸)、片剂、口服溶液剂 | 青L0072 |
80 | 青海瑞成药业(集团)有限公司 | 胶囊剂、洗剂(灌肠液) | 青L0073 |
81 | 青海九百松中药饮片有限公司 | 中药饮片:切制 | 青L0074 |
82 | 海南中和药业有限公司 | 胶囊剂 | 琼L01933 |
83 | 海南长安国际制药有限公司 | 原料药(洛铂) | 琼L0203 |
84 | 海南凯建制药有限公司 | 片剂、颗粒剂 | 琼L0204 |
85 | 西安亨通光华制药有限公司 | 片剂、胶囊剂、口服溶液剂、原料药(甘露聚糖肽) | 陕L0399 |
86 | 陕西超群制药有限公司 | 原料药(马来酸氨氯地平) | 陕L0400 |
87 | 西安灵丹制药有限责任公司 | 片剂、搽剂、颗粒剂 | 陕L0401 |
88 | 成都诺迪康生物制药有限公司 | 冻干粉针剂、冻干重组人脑利钠肽 | L5318 |
89 | 万生联合制药有限公司 | 小容量注射剂、冻干粉针剂、大容量注射剂 | L5319 |
90 | 昆明积大制药有限公司 | 小容量注射剂(含激素类)、粉针剂(含头孢菌素类)、冻干粉针剂 | L5320 |
91 | 浙江济民制药有限公司 | 大容量注射剂(多层共挤输液袋)、冲洗剂(多层共挤输液袋) | L5321 |
92 | 海南通用同盟药业有限公司 | 小容量注射剂、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、注射用重组人干扰素α2b、注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子 | L5322 |
93 | 湖北多瑞药业有限公司 | 大容量注射剂 | L5323 |
94 | 陕西必康制药有限公司 | 大容量注射剂、小容量注射剂 | L5324 |
95 | 上海联合赛尔生物工程有限公司 | 注射用重组人生长激素 | L5325 |
96 | 北京科兴生物制品有限公司 | 甲型乙型肝炎联合疫苗 | L5326 |
97 | 四川美大康佳乐药业有限公司 | 大容量注射剂(含抗肿瘤药) | L5327 |
98 | 亚宝药业太原制药有限公司 | 小容量注射剂 | L5328 |
99 | 重庆药友制药有限责任公司 | 冻干粉针剂、小容量注射剂(非最终灭菌)、大容量注射剂 | L5329 |
100 | 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 | 粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂(头孢菌素类) | L5330 |
101 | 湖南迪诺制药有限公司 | 小容量注射剂 | L5331 |
102 | 福建省泉州海峡制药有限公司 | 小容量注射剂 | L5332 |
103 | 北京利祥制药有限公司 | 粉针剂(含头孢菌素类)、冻干粉针剂 | L5333 |