国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第146号)

2020年07月22日08:27:25
发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布文号: 国食药监安[2008]70号
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂等60家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
序号
企业名称
认证范围
证书编号
1
北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂
中药饮片(含净制、切制)
京I0269
2
北京优你特药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
京I0277
3
华颐药业有限公司
胶囊剂、颗粒剂、片剂、原料药(威麦宁)
京I0284
4
赤峰蒙吉药业科技有限责任公司
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
内I0079
5
承德颈复康药业集团有限公司
胶囊剂、颗粒剂、片剂、合剂
冀I0328
6
阿城市医药有限责任公司饮片加工厂
中药饮片:净制、切制、炮炙(酒制、炒制、蜜制、盐制、醋制)
黑J0260
7
东宁县龙祥饮片加工有限公司
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制)
黑J0261
8
葵花药业集团(伊春)有限公司
片剂、颗粒剂、栓剂、糖浆剂、浸膏剂
黑J0262
9
哈尔滨欧替药业有限公司
栓剂
黑J0263
10
大连金泉宝山生物工程制药有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、合剂
辽J0238
11
大连天宇海滨制药有限公司
片剂、散剂、硬胶囊剂、原料药(磷酸苯丙哌林、藻酸双酯钠、双氯芬酸钠、盐酸地美索酯、巴柳氮钠)
辽J0239
12
江苏亚邦强生药业有限公司
硬胶囊剂
苏J0599
13
惠氏制药有限公司
进口药品分包装[粉针剂(青霉素类)]
苏J0603
14
常州方圆制药有限公司
原料药(氨曲南)
苏J0604
15
淮安市淮加中药材有限公司
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制)
苏J0605
16
江苏济川制药有限公司
口服溶液剂、合剂、混悬剂、胶浆剂、溶液剂(外用)、滴鼻剂、滴耳剂
苏J0606
17
安徽安村中药开发有限公司
中药饮片(含毒性饮片,净制、切制)
皖J0238
18
中国(亳州)上海雷允上中药饮片厂
中药饮片(含直接服用饮片、毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)
皖J0239
19
浙江温岭医药药材有限公司中药饮片厂
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、煨、燀)],毒性饮片[(净制、切制、炮炙(蒸、煮)]
浙I0520
20
杭州凯仑医药有限公司中药加工厂
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、蒸、煮、煅、燀、炙、制炭、煨)、破碎]
浙I0522
21
台州海辰中药饮片有限公司
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、蒸、煮、煅、燀、炙、制炭、烫)]
浙J0508
22
杭州桐君堂医药药材有限公司中药饮片厂
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、蒸、煮、烫、炙、制炭、燀、煅、轧)、粉碎)],毒性饮片[净制、切制、炮炙(蒸、煮)]
浙J0523
23
浙江省嵊州市医药药材总公司中药饮片厂
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、燀、炙)]
浙J0526
24
金华市医药有限公司中药加工厂
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、燀、炙)],毒性饮片[净制、切制、炮炙(蒸、煮、炙)]
浙J0527
25
浙江省新昌县医药药材有限公司中药饮片厂
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、烫、制炭、蒸、煮、燀、炙)]
浙J0528
26
杭州华东中药饮片有限公司
中药饮片[净制、切制、炒制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、煮、燀、炙)],直接口服中药饮片,毒性饮片[净制、切制、炮炙(蒸、煮)]
浙J0529
27
宁夏午阳中西药有限公司中药饮片厂
中药饮片[净制、切制、炮制(炒制、炙制、蒸煮制、烫制)]
宁J0030
28
巴中市百顺中药饮片有限公司
中药饮片(净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、炖制、煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙)
川I0407
29
沾益县益康中药饮片有限责任公司
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸煮制、炙制),毒性饮片(净制、切制、炒制、蒸煮制)
滇J0006
30
昆明福林堂中药饮片有限公司
中药饮片(含直接口服中药饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
滇J0009
31
江西永昇生化制药有限责任公司
硬胶囊剂。
赣J0232
32
江西青峰药业有限公司
口服溶液剂、口服液
赣J0233
33
南昌济顺制药有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂
赣J0234
34
贵阳氧气厂
医用氧(气态)
黔I0180
35
贵州威门药业股份有限公司
硬胶囊剂、颗粒剂
黔I0181
36
贵州三仁堂药业有限公司
硬胶囊剂(含头孢菌素类)、片剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂
黔I0182
37
贵州益佰制药股份有限公司
合剂
黔I0183
38
青海三江源药业有限公司
中药饮片(净制、切制)
青J0041
39
喀什昆仑维吾尔药业股份有限公司
口服液、软膏剂、丸剂
新I0035
40
新疆和硕麻黄素制品有限责任公司
原料药(盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱)
新I0036
41
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
原料药(罗格列酮钠、盐酸非索非那定、盐酸小檗碱)
渝J0162
42
重庆市京海药业有限公司
中药饮片(净制、切制 、炒制、烫制、煅制 、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒炙、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、制霜、水飞、煨制)
渝J0163
43
焦作市明仁天然药物有限责任公司
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制)
豫J0013
44
广东省博罗先锋药业集团有限公司
小容量注射剂
J4484
45
长春普华制药股份有限公司
小容量注射剂
J4508
46
海南欣明达生物制药有限公司
重组人干扰素α2a
J4517
47
原子高科股份有限公司济南同位素医药中心
小容量注射剂(放射性药品体内即时标记药物)
J4518
48
桂林南药股份有限公司
小容量注射剂
J4519
49
石家庄四药有限公司
大容量注射剂(多层共挤膜输液袋)
J4520
50
芜湖康奇制药有限公司
小容量注射剂(含激素类)
J4521
51
广西南宁邕江药业有限公司
小容量注射剂
J4522
52
上海生物制品研究所
病毒类疫苗生产车间[麻疹减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗(人二倍体细胞)、腮腺炎减毒活疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗、麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗)]
J4523
53
上海生物制品研究所
分包装车间(冻干粉针剂2)
J4524
54
上海生物制品研究所
流感病毒裂解疫苗生产车间
J4525
55
上海生物制品研究所
水痘减毒活疫苗
J4526
56
上海生物制品研究所
分包装车间(小容量注射剂)(锡克试验毒素;吸附白喉疫苗;吸附破伤风疫苗;吸附白喉、破伤风联合疫苗;吸附白喉、破伤风联合疫苗(成人及青少年用);吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗;吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗;百日咳疫苗;伤寒Vi多糖疫苗;吸附百日咳、白喉联合疫苗;乙型脑炎灭活疫苗;灭菌注射用水; A群脑膜炎球菌多糖疫苗稀释液;钩端螺旋体疫苗)
J4527
57
长春长生生物科技股份有限公司
人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
J4528
58
云南宏泰制药有限公司
大容量注射剂
J4529
59
南京南大药业有限责任公司
冻干粉针剂
J4530
60
邯郸康业制药有限公司
小容量注射剂,人胎盘组织液
J4531

特此公告。

 国家食品药品监督管理局
 二○○八年二月二十九日