发布部门: 湖南省食品药品监督管理局
发布文号: 湘食药监注[2006]5号
各市、州食品药品监督管理局：
现将国家食品药品监督管理局《关于执行〈中国药典〉2005年版有关问题的补充通知》（国食药监注[2006]59号）转发给你们,请速通知辖区内有关药品生产企业遵照执行。
附件：国家食品药品监督管理局关于执行《中国药典》2005年版有关问题的补充通知
二○○六年三月二十二日
国家食品药品监督管理局关于执行《中国药典》2005年版有关问题的补充通知
国食药监注[2006]59号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《关于颁布和执行中国药典2005年版有关事宜的通知》（国食药监注[2005]234号）,《中国药典》2005年版已于2005年7月1日执行,现就执行《中国药典》2005年版的有关事宜补充通知如下：
一、《中国药典》2005年版（一部）对《中国药典》2000年版（一部）收载的葛根、黄柏、金银花三个多来源药材品种，按植物不同来源分列为两个药材品种，在中成药处方中亦将按两味药材管理。生产含分列药材的中成药生产企业，应根据《中国药典》2005年版（一部）的药材来源及名称，重新确认处方中使用的药材名称。凡处方中药味名称需变更的中成药品种，应于2006年8月1日前向国家局提出修订国家药品标准的药品注册补充申请，其技术审核工作由国家药典委员会统一负责。目前需中成药企业确认的分列药材名单如下：
2000年版
药材名 来源
葛根 野葛Puerarialobata(Willd.)Ohwi或甘葛藤PuerariathomsoniiBenth.
黄柏 黄皮树PhellodendronchinenseSchneid.或黄檗PhellodendronamurenseRupr.
金银花 忍冬LonicerajaponicaThunb.、红腺忍冬LonicerahypoglaucaMiq.、山银花LoniceraconfuseDC.或毛花柱忍冬LoniceradasystylaRehd.
2005年版
药材名 来源
葛根 野葛Puerarialobata(Willd.)Ohwi
粉葛 甘葛藤PuerariathomsoniiBenth.
黄柏 黄皮树PhellodendronchinenseSchneid.
关黄柏 黄檗PhellodendronamurenseRupr.
金银花 忍冬LonicerajaponicaThunb.
山银花 灰毡毛忍冬LoniceramacranthoidesHand.-Mazz.、红腺忍冬LonicerahypoglaucaMiq.、或华南忍冬LoniceraconfuseDC.
二、与《中国药典》2005年版收载的品种相同，但未办理试行标准转正的，应当按照《药品管理法实施条例》第 三十二条规定和《药品注册管理办法》有关要求，提交标准转正的补充申请。
国家食品药品监督管理局
二○○六年二月十七日
发布文号: 湘食药监注[2006]5号
各市、州食品药品监督管理局：
现将国家食品药品监督管理局《关于执行〈中国药典〉2005年版有关问题的补充通知》（国食药监注[2006]59号）转发给你们,请速通知辖区内有关药品生产企业遵照执行。
附件：国家食品药品监督管理局关于执行《中国药典》2005年版有关问题的补充通知
二○○六年三月二十二日
国家食品药品监督管理局关于执行《中国药典》2005年版有关问题的补充通知
国食药监注[2006]59号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《关于颁布和执行中国药典2005年版有关事宜的通知》（国食药监注[2005]234号）,《中国药典》2005年版已于2005年7月1日执行,现就执行《中国药典》2005年版的有关事宜补充通知如下：
一、《中国药典》2005年版（一部）对《中国药典》2000年版（一部）收载的葛根、黄柏、金银花三个多来源药材品种，按植物不同来源分列为两个药材品种，在中成药处方中亦将按两味药材管理。生产含分列药材的中成药生产企业，应根据《中国药典》2005年版（一部）的药材来源及名称，重新确认处方中使用的药材名称。凡处方中药味名称需变更的中成药品种，应于2006年8月1日前向国家局提出修订国家药品标准的药品注册补充申请，其技术审核工作由国家药典委员会统一负责。目前需中成药企业确认的分列药材名单如下：
2000年版
药材名 来源
葛根 野葛Puerarialobata(Willd.)Ohwi或甘葛藤PuerariathomsoniiBenth.
黄柏 黄皮树PhellodendronchinenseSchneid.或黄檗PhellodendronamurenseRupr.
金银花 忍冬LonicerajaponicaThunb.、红腺忍冬LonicerahypoglaucaMiq.、山银花LoniceraconfuseDC.或毛花柱忍冬LoniceradasystylaRehd.
2005年版
药材名 来源
葛根 野葛Puerarialobata(Willd.)Ohwi
粉葛 甘葛藤PuerariathomsoniiBenth.
黄柏 黄皮树PhellodendronchinenseSchneid.
关黄柏 黄檗PhellodendronamurenseRupr.
金银花 忍冬LonicerajaponicaThunb.
山银花 灰毡毛忍冬LoniceramacranthoidesHand.-Mazz.、红腺忍冬LonicerahypoglaucaMiq.、或华南忍冬LoniceraconfuseDC.
二、与《中国药典》2005年版收载的品种相同，但未办理试行标准转正的，应当按照《药品管理法实施条例》第 三十二条规定和《药品注册管理办法》有关要求，提交标准转正的补充申请。
国家食品药品监督管理局
二○○六年二月十七日
