发布部门: 农业部
发布文号: 农业部公告第1489号

农业部公告第1489号――批准上海高科联合生物技术研发有限公司等3家公司申报的重组溶葡萄球菌酶粉等3种兽药产品变更注册，并发布修订后的产品质量标准、标签和说明书

农业部公告

（第1489号）

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准杨凌凯那英多克隆动物药业有限公司等15家单位申报的犬细小病毒免疫球蛋白注射液等6种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。

批准上海高科联合生物技术研发有限公司等3家公司申报的重组溶葡萄球菌酶粉等3种兽药产品变更注册，并发布修订后的产品质量标准、标签和说明书，自发布之日起执行。原我部发布的同品种兽药质量标准同时废止。

特此公告。

二〇一〇年十一月二十六日

附件：

新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	证书号	备注
犬细小病毒免疫球蛋白注射液	杨凌凯那英多克隆动物药业有限公司	二类	（2010）新兽药证字38号	注册
绵羊支原体肺炎间接血凝试验抗原与阴、阳性血清	中国农业科学院兰州兽医研究所	二类	（2010）新兽药证字39号	注册
盐酸沃尼妙林原料	金河生物科技股份有限公司	二类	（2010）新兽药证字40号	注册
盐酸沃尼妙林预混剂	金河生物科技股份有限公司	二类	（2010）新兽药证字41号	注册
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（h9亚型）三联灭活疫苗（la sota株＋m41株＋hn106株）	河南农业大学、北京市兽医生物药品厂、山西海森生物制品有限公司、青岛宝依特生物制药有限公司	三类	（2010）新兽药证字42号	注册
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（h9亚型）三联灭活疫苗（la sota株＋m41株＋wd株）	北京市农林科学院、北京信得威特科技有限公司、乾元浩股份有限公司、四川省华派生物制药有限公司、上海海利生物药品有限公司、江苏南农高科技股份有限公司	三类	（2010）新兽药证字43号	注册
重组溶葡萄球菌酶粉	上海高科联合生物技术研发有限公司	一类	（2009）新兽药证字29号	变更注册：增加适应症和功能主治
氯前列醇钠注射液	宁波第二激素厂	三类	（2004）新兽药证字第15号	变更注册：变更生产工艺、辅料和兽药注册标准
盐酸头孢噻呋注射液	齐鲁动物保健品有限公司	三类	（2009）新兽药证字2号	变更注册：变更产品含量规格