*****在此倡议将角膜盲纳入全国防盲治盲工作,亦纳入世界卫生组织和国际防盲协会提出“2020年前消除可避免盲”的防盲治盲全球性战略目标
一:历史背景:
根据世界卫生组织2010年《视力残疾全球数据报告》的显示,中国共有盲人800万人,角膜盲是仅次于白内障的第二大致盲眼病。在我国角膜盲患者约为400万名,并且每年新增10万多病例,在这些患者当中,绝大多数人可以通过角膜移植重见光明。但是由于多方因素,我国各地眼库的角膜来源奇缺,很多患者只能被动地等待捐献。
而我国卫生部1984年成立了“全国防盲指导组”,并于1984年12月6日至8日在北京召开了第一次会议。
1999年,世界卫生组织和国际防盲协会提出“2020年前消除可避免盲”的防盲治盲全球性战略目标,到2020年要在全球消除包括白内障、沙眼、河盲、儿童盲、屈光不正和低视力导致的可避免盲,1999年,作出承诺将努力在中国 实现这一目标。 并且也纳入了国家十一五、十二五、十三五计划中
2015年全国防盲治盲工作会议于11月20日在北京隆重召开。为促进我国防盲治盲工作的持续健康发展,更好为“十三五”全国防盲工作规划布局,
与会上国家卫生计生委医政医管局综合处胡翔处长 2015年10月13日《中国防盲治盲工作 现状与策略》的文件中也指出:
目前存在的问题:白内障复明手术率依然不高,地区间差异大 据WHO最新统计 发达国家(美国、加拿大、日本等)CSR>9000 一般发展中国家CSR>3000,印度CSR>6000 非洲撒哈拉沙漠以南46个国家CSR在1200-4300 2014年全国平均CSR为1400,上海城区已经达到6000,而 新疆仅为330,地区差异大。
而角膜盲很遗憾的未能列入防盲、治盲之列中,过多的是源于角膜盲的角膜资源极其匮乏,为项目增加了不可能的因素。
据统计,我国每年需要进行角膜移植手术的患者大约为30万到40万例,但是由于捐赠的角膜不足,每年只有不到2%的人能够接受到角膜移植。角膜移植属于比较精细的显微手术,目前技术也足够成熟,但供需矛盾突出,捐赠者少,才是目前的主要困难。现在国内大约有20个眼库,但几乎都没有库存的角膜。许多角膜病患者为了等到角膜移植要面对黑暗十多年,
但是角膜移植是迄今为止最成功的器官移植,因为角膜具有无血管和淋巴管的特性,移植后不会出现排异反映,角膜被称为人体中的“免疫赦免区”。
二:科技成果——
2015年4月28日,由我国科学家自主研发的脱细胞角膜基质(以下简称生物工程角膜)——全球首个生物工程角膜“艾欣瞳”终于获得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证书,获得了上市
批准。这是目前世界上唯一一个完成临床试验的高科技生物工程角膜产品,该产品于2013年成功完成临床试验,总有效率达到94.44%,愈后效果接近人捐献角膜。这是中国再生医学国际有限公司继组织工程皮肤安体肤参与获得国家科技进步一等奖之后又一个重大自主创新成果。英国皇家工程院院士、牛津大学化学工程终身教授崔占峰认为,中国生物工程角膜产品不仅拥有完全自主知识产权,而且成功进入产业化阶段,这将使中国数百万角膜盲患者有望重见光明,并帮助中国在世界生物医药领域的激烈竞争中抢占先机。 英国皇家工程院院士、牛津大学化学工程终身教授崔占峰院士认为,生物工程角膜是我国在组织工程领域的又一大创新成果,而组织工程和再生医学目前是生命科学最具挑战性的前沿领域,正成为国际生物医药行业新一轮争夺的重点。崔占峰认为,随着生物工程角膜的产业化,不仅中国的数百万患者有望重见光明,在受佛教思想影响较大的东南亚等国家也有着广泛的市场。特别是随着病人视力的恢复,其由国家的负担重新变成社会价值的创造者,社会意义重大。 我国的角膜盲患者不仅数量庞大,而且还在逐年增加。他们不仅自身长期遭受失明的痛苦折磨,无法正常生活、学习和劳动,还给家人和社会带来了巨大的精神压力和经济负担。生物工程角膜产品的面世,有望改变传统角膜移植手术中角膜供体来源困难、手术成功率低的困境,将为中国400万乃至全球6000万角膜盲患者带来重见光明的希望。这对于社会和谐及促进经济发展具有极其重要的意义,是医学组织工程领域的光明工程。
角膜患者的发病人群70%来源于基层
三:反响:公益
艾欣瞳上市后,中国再生医学集团和山东省眼科医院已经联合举办了3期培训班,共培训了20个省市、30家医院的34名医生。不仅提高了眼科医生进行板层角膜移植手术的操作水平,还建立了他们对“艾欣瞳”产品的信心。
随着报名医生的不断增多,培训需求的不断增大,中国再生医学集团出资500万元,在北京金宝花园酒店建立了临床医师培训学院,专门对具有一定角膜移植手术基础的医生进行培训,提升他们板层角膜移植术的理论知识与实践操作技能,并熟练掌握艾欣瞳的产品特性及使用方法,使其回到工作岗位后能够迅速应用艾欣瞳开展板层角膜移植手术,改善角膜移植手术医生严重匮乏的局面。培训学院配备了眼科专业的显微镜操作台,包括10台拓普康D-90、一台拓普康D-800、一台检查用裂隙灯,可以供22名学员同时使用。除了理论课程、录像教学之外,学员全部使用动物眼、生物工程角膜艾欣瞳产品实际操作。每名医生的培训成本都在万元以上,中国再生医学集团不惜重金投入培训,也表明了对“艾欣瞳”产品的坚强信心,对角膜盲患者的深切关爱,对社会责任的勇于担当。
第一期培训班将在12月10日正式启动,届时将邀请山东省眼科医院的史伟云院长做首期授课,预计三年时间内将有千名眼科医生在培训学院得到生物工程角膜移植手术的免费培训。按照每名医生每天
完成1台角膜移植手术计算,到时每年将有30多万符合移植手术条件的角膜盲患者重见光明。