制造或销售不符合健康标准的医疗器械、医用卫生材料，如对人体造成重大伤害，则需接受五年以下牢狱之灾及销售额百分比五十至两倍罚款；
若情况特别严重，将面临五年以上十年以下监禁以及销售额百分比五十至两倍罚款，情节恶劣者甚至可能被判十年以上有期徒刑或无期徒刑，同时还需缴纳销售额百分比五十至两倍罚款或没收全部财产。