国家卫生健康委发布了“第二批鼓励仿制药品目录建议清单”。榜单药品皆为鼓励仿制的药品目录,根据临床用药需求,可以引导企业研发、注册和生产。其中包括重大传染病所需药品、儿童使用药品、突发公共卫生事件所需药品等。
编号 | 药品通用名 | 剂型 | 规格 |
1 | 阿福特罗 | 吸入溶液剂 | 2ml:15μg |
2 | 酸氟替卡松维兰特罗 | 吸入粉雾剂 | 氟替卡松0.1mg,维兰特罗25μg |
3 | 氟替美维 | 吸入粉雾剂 | 氟替卡松0.1mg,乌美溴铵62.5μg,维兰特罗25μg:氟替卡松0.2mg,乌美溴铵62.5μg维兰特罗25g |
4 | 氯维地平 | 注射用乳剂 | 50ml:25mg、100ml:50mg |
5 | 奥贝胆酸 | 片剂 | 5mg |
6 | 普卡那肽 | 片剂 | 3mg |
7 | 米拉贝隆 | 缓释片 | 25mg、50mg |
8 | 嗯拉戈利 | 片剂 | 150mg、200mg |
9 | 依利格鲁司他 | 胶囊剂 | 84mg |
10 | 玛莫瑞林 | 口服溶液剂 | 120ml:60mg |
11 | 艾司利卡西平 | 片剂 | 200mg、400mg |
12 | 吡仑帕奈 | 片剂 | 2mg、4mg |
口服混悬剂 | 0.5mg/ml | ||
13 | 布瓦西坦 | 片剂 | 10mg、25mg、50mg |
口服溶液剂 | 10mg/ml | ||
注射剂 | 5ml:50mg | ||
14 | 去甲文拉法辛 | 缓释片 | 25mg、50mg.100mg |
15 | 他司美琼 | 胶囊剂 | 20mg |
16 | 他喷他多 | 缓释片 | 50mg、100mg |
17 | 溴莫尼定噻吗洛尔 | 滴眼剂 | 溴莫尼定0.2%,噻吗洛尔0.5% |
18 | 卡巴他赛 | 注射剂 | 1.5ml:60mg |
19 | 奥拉帕利 | 片剂 | 150mg |
第二批仿制药品清单介绍
仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品,是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。在专利药品保护期到期以后,其他国家和制药厂即可生产仿制药。
第二批鼓励仿制药目录清单出台后,相关单位需要及时将目录内重点化学药品、生物药品关键共性技术研究列入国家相关科技计划,做好相关基础研究工作,逐步探索研究药品专利链接制度,降低仿制药专利侵权风险。并且国家已制定2019—2023年行动计划,开展药品临床综合评价工作,重点围绕治疗效果、不良反应、用药方案、药物经济学等方面开展评价。