关于批准江苏华东贝尔生物药业有限公司等18家兽药GMP企业的公告

2020年07月25日05:56:55
发布部门: 农业部
发布文号: 农业部公告第734号

根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准江苏华东贝尔生物药业有限公司等18家兽药生产企业为兽药GMP企业(见附件1),并核发《兽药GMP证书》;经审核,同意对广东滕骏动物药业有限公司等4家兽药GMP企业增加认证范围(见附件2)。

二○○六年十月二十日


附件1:兽药GMP合格企业目录
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│ 企业名称 │  检查验收范围  │ 证书编号 │状态 │有效期│
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│江苏华东贝尔生物药业│粉剂/散剂/预混剂、│(2006)兽药GMP证   │ 新建 │5年  │
│有限公司│  小容量注射剂、粉针剂  │字760号  │ │ │
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│石家庄市栾城新宇药业│粉剂/预混剂/散剂、│(2006)兽药GMP证   │改扩建│5年  │
│有限责任公司│ 消毒剂(液体)   │字762号  │ │ │
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│山西益鑫泰生物科技有│非氯消毒剂(液体)/外用杀   │(2006)兽药GMP证   │ 新建 │5年  │
│限公司 │虫剂(液体)、消毒剂液体原  │字763号  │ │ │
││ 料药(苯扎溴铵)   │ │ │ │
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│河南春辉动物药业有限│ 小容量注射剂、 │(2006)兽药GMP证   │ 新建 │5年  │
│公司│粉剂/散剂/预混剂、│字764号  │ │ │
││ 消毒剂(液体)   │ │ │ │
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│河南商都药业有限公司│粉剂/散剂/预混剂、│(2006)兽药GMP证   │ 新建 │5年  │
││口服溶液剂、小容量注射剂、│字765号  │ │ │
││消毒剂(液体)/外用杀虫剂   │ │ │ │
││(液体)、水产用消毒剂(固   │ │ │ │
││体)/水产用杀虫剂(固体)    │ │ │ │
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│河南旭隆兽药有限公司│ 粉剂/散剂/预混剂 │(2006)兽药GMP证   │ 新建 │5年  │
││ │字766号  │ │ │
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│山东信得药业有限公司│散剂/预混剂、颗粒剂/片剂、│(2006)兽药GMP证   │改扩建│5年  │
││口服溶液剂(含乳剂)、消毒  │字767号  │ │ │
││剂(固体、液体)、原料药(   │ │ │ │
││磺胺二甲氧嘧啶)、粉剂、小 │ │ │ │
││容量注射剂│ │ │ │
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│青岛新兴药业有限公司│ 粉针剂 │(2006)兽药GMP证   │改扩建│5年  │
││ │字768号  │ │ │
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│潍坊正大兽药饲料有限│小容量注射剂、散剂│(2006)兽药GMP证   │ 新建 │5年  │
│公司│ │字769号  │ │ │
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│浦城正大生化有限公司│ 原料药(盐酸金霉素)、   │(2006)兽药GMP证   │ 复验 │5年  │
││  饲用金霉素(全发酵)    │字770号  │ │ │
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│四川金科药业有限责任│冻干粉针剂(激素类)/最终   │(2006)兽药GMP证   │ 新建 │5年  │
│公司│灭菌小容量注射剂(激素类)  │字771号  │ │ │
││  杀虫剂(固体、液体)    │ │ │ │
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│成都乾坤动物药业有限│ 最终灭菌小容量注射剂、最 │(2006)兽药GMP证   │ 复验 │5年  │
│公司│终灭菌大容量注射剂(非静脉 │字772号  │ │ │
││注射)/口服溶液剂、粉针剂  │ │ │ │
││、片剂/颗粒剂/粉剂/散剂/预│ │ │ │
││混剂、消毒剂(固体、液体)  │ │ │ │
││ 、杀虫剂(固体、液体)   │ │ │ │
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│郑州大牧原动物药业有│粉剂/散剂/预混剂、│(2006)兽药GMP证   │ 新建 │5年  │
│限公司 │口服溶液剂│字773号  │ │ │
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│重庆福润药业有限责任│最终灭菌小容量注射剂、粉针│(2006)兽药GMP证   │ 新建 │5年  │
│公司│  剂、粉剂/散剂/预混剂  │字774号  │ │ │
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│北海吉泰兽药有限公司│透皮溶液剂│(2006)兽药GMP证   │ 新建 │5年  │
││(非杀虫剂液体类)  │字775号  │ │ │
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│南京和普生物科技有限│粉剂/散剂/预混剂、│(2006)兽药GMP证   │ 新建 │5年  │
│公司│口服溶液剂│字776号  │ │ │
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│拜尔(四川)动物保健  │口服溶液剂、片剂/颗粒剂/粉│(2006)兽药GMP证   │ 复验 │5年  │
│有限公司│剂/预混剂、消毒剂(液体)/  │字777号  │ │ │
││杀虫剂(液体)、杀虫剂(固   │ │ │ │
││  体)   │ │ │ │
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│南京福润德动物药业有│  最终灭菌小容量注射剂  │(2006)兽药GMP证   │改扩建│5年  │
│限公司 │ │字778号  │ │ │
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附件2:增加认证范围的企业名录
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│ 企业名称 │  原检查验收范围  │  增加  │证书编号│  备注  │
│ ││  范围  ││ │
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│广东腾骏动物药业有│消毒剂(固体、液体)  │ 预混剂 │(2004)兽药GMP   │ │
│限公司│  、粉剂  │ │证字025号  │ │
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│山东富利特药业有限│小容量注射剂、口服溶│ 预混剂 │(2004)兽药GMP   │增加认证范│
│公司 │ 液剂、粉剂 │ │证字078号  │围,证书日│
├─────────┼──────────┼─────┼────────┤期依照原证│
│潍坊勤乐畜牧有限公│小容量注射剂、粉剂、│ 预混剂 │(2004)兽药GMP   │件。 │
│司│  颗粒剂  │ │证字121号  │ │
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│锦州景良动物药业有│粉剂、散剂、消毒剂( │ 预混剂 │(2006)兽药GMP   │ │
│限公司│ 液体〈非氯制剂〉)  │ │证字352号  │ │
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