发布部门: 农业部
发布文号: 农业部公告第734号
根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准江苏华东贝尔生物药业有限公司等18家兽药生产企业为兽药GMP企业(见附件1),并核发《兽药GMP证书》;经审核,同意对广东滕骏动物药业有限公司等4家兽药GMP企业增加认证范围(见附件2)。
二○○六年十月二十日
附件1:兽药GMP合格企业目录
┌──────────┬─────────────┬─────────┬───┬───┐
│ 企业名称 │ 检查验收范围 │ 证书编号 │状态 │有效期│
├──────────┼─────────────┼─────────┼───┼───┤
│江苏华东贝尔生物药业│粉剂/散剂/预混剂、│(2006)兽药GMP证 │ 新建 │5年 │
│有限公司│ 小容量注射剂、粉针剂 │字760号 │ │ │
├──────────┼─────────────┼─────────┼───┼───┤
│石家庄市栾城新宇药业│粉剂/预混剂/散剂、│(2006)兽药GMP证 │改扩建│5年 │
│有限责任公司│ 消毒剂(液体) │字762号 │ │ │
├──────────┼─────────────┼─────────┼───┼───┤
│山西益鑫泰生物科技有│非氯消毒剂(液体)/外用杀 │(2006)兽药GMP证 │ 新建 │5年 │
│限公司 │虫剂(液体)、消毒剂液体原 │字763号 │ │ │
││ 料药(苯扎溴铵) │ │ │ │
├──────────┼─────────────┼─────────┼───┼───┤
│河南春辉动物药业有限│ 小容量注射剂、 │(2006)兽药GMP证 │ 新建 │5年 │
│公司│粉剂/散剂/预混剂、│字764号 │ │ │
││ 消毒剂(液体) │ │ │ │
├──────────┼─────────────┼─────────┼───┼───┤
│河南商都药业有限公司│粉剂/散剂/预混剂、│(2006)兽药GMP证 │ 新建 │5年 │
││口服溶液剂、小容量注射剂、│字765号 │ │ │
││消毒剂(液体)/外用杀虫剂 │ │ │ │
││(液体)、水产用消毒剂(固 │ │ │ │
││体)/水产用杀虫剂(固体) │ │ │ │
├──────────┼─────────────┼─────────┼───┼───┤
│河南旭隆兽药有限公司│ 粉剂/散剂/预混剂 │(2006)兽药GMP证 │ 新建 │5年 │
││ │字766号 │ │ │
├──────────┼─────────────┼─────────┼───┼───┤
│山东信得药业有限公司│散剂/预混剂、颗粒剂/片剂、│(2006)兽药GMP证 │改扩建│5年 │
││口服溶液剂(含乳剂)、消毒 │字767号 │ │ │
││剂(固体、液体)、原料药( │ │ │ │
││磺胺二甲氧嘧啶)、粉剂、小 │ │ │ │
││容量注射剂│ │ │ │
├──────────┼─────────────┼─────────┼───┼───┤
│青岛新兴药业有限公司│ 粉针剂 │(2006)兽药GMP证 │改扩建│5年 │
││ │字768号 │ │ │
├──────────┼─────────────┼─────────┼───┼───┤
│潍坊正大兽药饲料有限│小容量注射剂、散剂│(2006)兽药GMP证 │ 新建 │5年 │
│公司│ │字769号 │ │ │
├──────────┼─────────────┼─────────┼───┼───┤
│浦城正大生化有限公司│ 原料药(盐酸金霉素)、 │(2006)兽药GMP证 │ 复验 │5年 │
││ 饲用金霉素(全发酵) │字770号 │ │ │
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│四川金科药业有限责任│冻干粉针剂(激素类)/最终 │(2006)兽药GMP证 │ 新建 │5年 │
│公司│灭菌小容量注射剂(激素类) │字771号 │ │ │
││ 杀虫剂(固体、液体) │ │ │ │
├──────────┼─────────────┼─────────┼───┼───┤
│成都乾坤动物药业有限│ 最终灭菌小容量注射剂、最 │(2006)兽药GMP证 │ 复验 │5年 │
│公司│终灭菌大容量注射剂(非静脉 │字772号 │ │ │
││注射)/口服溶液剂、粉针剂 │ │ │ │
││、片剂/颗粒剂/粉剂/散剂/预│ │ │ │
││混剂、消毒剂(固体、液体) │ │ │ │
││ 、杀虫剂(固体、液体) │ │ │ │
├──────────┼─────────────┼─────────┼───┼───┤
│郑州大牧原动物药业有│粉剂/散剂/预混剂、│(2006)兽药GMP证 │ 新建 │5年 │
│限公司 │口服溶液剂│字773号 │ │ │
├──────────┼─────────────┼─────────┼───┼───┤
│重庆福润药业有限责任│最终灭菌小容量注射剂、粉针│(2006)兽药GMP证 │ 新建 │5年 │
│公司│ 剂、粉剂/散剂/预混剂 │字774号 │ │ │
├──────────┼─────────────┼─────────┼───┼───┤
│北海吉泰兽药有限公司│透皮溶液剂│(2006)兽药GMP证 │ 新建 │5年 │
││(非杀虫剂液体类) │字775号 │ │ │
├──────────┼─────────────┼─────────┼───┼───┤
│南京和普生物科技有限│粉剂/散剂/预混剂、│(2006)兽药GMP证 │ 新建 │5年 │
│公司│口服溶液剂│字776号 │ │ │
├──────────┼─────────────┼─────────┼───┼───┤
│拜尔(四川)动物保健 │口服溶液剂、片剂/颗粒剂/粉│(2006)兽药GMP证 │ 复验 │5年 │
│有限公司│剂/预混剂、消毒剂(液体)/ │字777号 │ │ │
││杀虫剂(液体)、杀虫剂(固 │ │ │ │
││ 体) │ │ │ │
├──────────┼─────────────┼─────────┼───┼───┤
│南京福润德动物药业有│ 最终灭菌小容量注射剂 │(2006)兽药GMP证 │改扩建│5年 │
│限公司 │ │字778号 │ │ │
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附件2:增加认证范围的企业名录
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│ 企业名称 │ 原检查验收范围 │ 增加 │证书编号│ 备注 │
│ ││ 范围 ││ │
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│广东腾骏动物药业有│消毒剂(固体、液体) │ 预混剂 │(2004)兽药GMP │ │
│限公司│ 、粉剂 │ │证字025号 │ │
├─────────┼──────────┼─────┼────────┤ │
│山东富利特药业有限│小容量注射剂、口服溶│ 预混剂 │(2004)兽药GMP │增加认证范│
│公司 │ 液剂、粉剂 │ │证字078号 │围,证书日│
├─────────┼──────────┼─────┼────────┤期依照原证│
│潍坊勤乐畜牧有限公│小容量注射剂、粉剂、│ 预混剂 │(2004)兽药GMP │件。 │
│司│ 颗粒剂 │ │证字121号 │ │
├─────────┼──────────┼─────┼────────┤ │
│锦州景良动物药业有│粉剂、散剂、消毒剂( │ 预混剂 │(2006)兽药GMP │ │
│限公司│ 液体〈非氯制剂〉) │ │证字352号 │ │
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发布文号: 农业部公告第734号
根据《兽药生产质量管理规范》规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,经现场检查及审核,现批准江苏华东贝尔生物药业有限公司等18家兽药生产企业为兽药GMP企业(见附件1),并核发《兽药GMP证书》;经审核,同意对广东滕骏动物药业有限公司等4家兽药GMP企业增加认证范围(见附件2)。
二○○六年十月二十日
附件1:兽药GMP合格企业目录
┌──────────┬─────────────┬─────────┬───┬───┐
│ 企业名称 │ 检查验收范围 │ 证书编号 │状态 │有效期│
├──────────┼─────────────┼─────────┼───┼───┤
│江苏华东贝尔生物药业│粉剂/散剂/预混剂、│(2006)兽药GMP证 │ 新建 │5年 │
│有限公司│ 小容量注射剂、粉针剂 │字760号 │ │ │
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│石家庄市栾城新宇药业│粉剂/预混剂/散剂、│(2006)兽药GMP证 │改扩建│5年 │
│有限责任公司│ 消毒剂(液体) │字762号 │ │ │
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│山西益鑫泰生物科技有│非氯消毒剂(液体)/外用杀 │(2006)兽药GMP证 │ 新建 │5年 │
│限公司 │虫剂(液体)、消毒剂液体原 │字763号 │ │ │
││ 料药(苯扎溴铵) │ │ │ │
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│河南春辉动物药业有限│ 小容量注射剂、 │(2006)兽药GMP证 │ 新建 │5年 │
│公司│粉剂/散剂/预混剂、│字764号 │ │ │
││ 消毒剂(液体) │ │ │ │
├──────────┼─────────────┼─────────┼───┼───┤
│河南商都药业有限公司│粉剂/散剂/预混剂、│(2006)兽药GMP证 │ 新建 │5年 │
││口服溶液剂、小容量注射剂、│字765号 │ │ │
││消毒剂(液体)/外用杀虫剂 │ │ │ │
││(液体)、水产用消毒剂(固 │ │ │ │
││体)/水产用杀虫剂(固体) │ │ │ │
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│河南旭隆兽药有限公司│ 粉剂/散剂/预混剂 │(2006)兽药GMP证 │ 新建 │5年 │
││ │字766号 │ │ │
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│山东信得药业有限公司│散剂/预混剂、颗粒剂/片剂、│(2006)兽药GMP证 │改扩建│5年 │
││口服溶液剂(含乳剂)、消毒 │字767号 │ │ │
││剂(固体、液体)、原料药( │ │ │ │
││磺胺二甲氧嘧啶)、粉剂、小 │ │ │ │
││容量注射剂│ │ │ │
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│青岛新兴药业有限公司│ 粉针剂 │(2006)兽药GMP证 │改扩建│5年 │
││ │字768号 │ │ │
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│潍坊正大兽药饲料有限│小容量注射剂、散剂│(2006)兽药GMP证 │ 新建 │5年 │
│公司│ │字769号 │ │ │
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│浦城正大生化有限公司│ 原料药(盐酸金霉素)、 │(2006)兽药GMP证 │ 复验 │5年 │
││ 饲用金霉素(全发酵) │字770号 │ │ │
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│四川金科药业有限责任│冻干粉针剂(激素类)/最终 │(2006)兽药GMP证 │ 新建 │5年 │
│公司│灭菌小容量注射剂(激素类) │字771号 │ │ │
││ 杀虫剂(固体、液体) │ │ │ │
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│成都乾坤动物药业有限│ 最终灭菌小容量注射剂、最 │(2006)兽药GMP证 │ 复验 │5年 │
│公司│终灭菌大容量注射剂(非静脉 │字772号 │ │ │
││注射)/口服溶液剂、粉针剂 │ │ │ │
││、片剂/颗粒剂/粉剂/散剂/预│ │ │ │
││混剂、消毒剂(固体、液体) │ │ │ │
││ 、杀虫剂(固体、液体) │ │ │ │
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│郑州大牧原动物药业有│粉剂/散剂/预混剂、│(2006)兽药GMP证 │ 新建 │5年 │
│限公司 │口服溶液剂│字773号 │ │ │
├──────────┼─────────────┼─────────┼───┼───┤
│重庆福润药业有限责任│最终灭菌小容量注射剂、粉针│(2006)兽药GMP证 │ 新建 │5年 │
│公司│ 剂、粉剂/散剂/预混剂 │字774号 │ │ │
├──────────┼─────────────┼─────────┼───┼───┤
│北海吉泰兽药有限公司│透皮溶液剂│(2006)兽药GMP证 │ 新建 │5年 │
││(非杀虫剂液体类) │字775号 │ │ │
├──────────┼─────────────┼─────────┼───┼───┤
│南京和普生物科技有限│粉剂/散剂/预混剂、│(2006)兽药GMP证 │ 新建 │5年 │
│公司│口服溶液剂│字776号 │ │ │
├──────────┼─────────────┼─────────┼───┼───┤
│拜尔(四川)动物保健 │口服溶液剂、片剂/颗粒剂/粉│(2006)兽药GMP证 │ 复验 │5年 │
│有限公司│剂/预混剂、消毒剂(液体)/ │字777号 │ │ │
││杀虫剂(液体)、杀虫剂(固 │ │ │ │
││ 体) │ │ │ │
├──────────┼─────────────┼─────────┼───┼───┤
│南京福润德动物药业有│ 最终灭菌小容量注射剂 │(2006)兽药GMP证 │改扩建│5年 │
│限公司 │ │字778号 │ │ │
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附件2:增加认证范围的企业名录
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│ 企业名称 │ 原检查验收范围 │ 增加 │证书编号│ 备注 │
│ ││ 范围 ││ │
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│广东腾骏动物药业有│消毒剂(固体、液体) │ 预混剂 │(2004)兽药GMP │ │
│限公司│ 、粉剂 │ │证字025号 │ │
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│山东富利特药业有限│小容量注射剂、口服溶│ 预混剂 │(2004)兽药GMP │增加认证范│
│公司 │ 液剂、粉剂 │ │证字078号 │围,证书日│
├─────────┼──────────┼─────┼────────┤期依照原证│
│潍坊勤乐畜牧有限公│小容量注射剂、粉剂、│ 预混剂 │(2004)兽药GMP │件。 │
│司│ 颗粒剂 │ │证字121号 │ │
├─────────┼──────────┼─────┼────────┤ │
│锦州景良动物药业有│粉剂、散剂、消毒剂( │ 预混剂 │(2006)兽药GMP │ │
│限公司│ 液体〈非氯制剂〉) │ │证字352号 │ │
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