基因组检测法律法规_法律法规知识

2021年04月09日09:55:06

1.外资在中国开展基因组学研究需要遵守什么法律

限制外商投资产业

一、农、林、牧、渔业 1. 农作物新品种选育和种子生产（中方控股）

三、制造业 6. 豆油、菜籽油、花生油、棉籽油、茶籽油、葵花籽油、棕榈油等食用油脂加工（中方控股），大米、面粉、原糖加工，玉米深加工；7. 生物液体燃料（燃料乙醇、生物柴油）生产（中方控股）

十二、卫生和社会工作 34. 医疗机构（限于合资、合作）

禁止外商投资产业

一、农、林、牧、渔业

1. 我国稀有和特有的珍贵优良品种的研发、养殖、种植以及相关繁殖材料的生产（包括种植业、畜牧业、水产业的优良基因）

2. 农作物、种畜禽、水产苗种转基因品种选育及其转基因种子（苗）生产

3. 我国管辖海域及内陆水域水产品捕捞

三、制造业

（一）医药制造业

7. 列入《野生药材资源保护管理条例》和《中国稀有濒危保护植物名录》的中药材加工

8. 中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产

八、科学研究和技术服务业

20. 人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用

与药械相关的有人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用明确划分为明令禁止外商投资产业一类，国家对干细胞技术、人类遗传资源开发和应用的高度重视与严格管控。

2.亲子鉴定有什么法律效用吗

亲子鉴定原理通过遗传标记的检验与分析来判断父母与子女是否亲生关系，称之为亲子试验或亲子鉴定。

dna是人体遗传的基本载体，人类的染色体是由dna构成的，每个人体细胞有23对（46条）成对的染色体，其分别来自父亲和母亲。夫妻之间各自提供的23条染色体，在受精后相互配对，构成了23对（46条）孩子的染色体。

如此循环往复构成生命的延续。由于人体约有30亿个核苷酸构成整个染色体系统，而且在生殖细胞形成前的互换和组合是随机的，所以世界上没有任何两个人具有完全相同的30亿个核苷酸的组成序列，这就是人的遗传多态性。

尽管遗传多态性的存在，但每一个人的染色体必然也只能来自其父母，这就是dna亲子鉴定的理论基础。传统的血清方法能检测红细胞血型、白细胞血型、血清型和红细胞酶型等，这些遗传学标志为蛋白质（包括糖蛋白）或多肽，容易失活而导致检材得不到理想的检验结果。

此外，这些遗传标志均为基因编码的产物，多态信息含量（pic）有限，不能反映dna编码区的多态性，且这些遗传标志存在生理性、病理性变异（如a型、o型血的人受大肠杆菌感染后，b抗原可能呈阳性。因此，其应用价值有限。

dna检验可弥补血清学方法的不足，故受到了法医物证学工作者的高度关注，近几年来，人类基因组研究的进展日新月异，而分子生物学技术也不断完善，随着基因组研究向各学科的不断渗透，这些学科的进展达到了前所未有的高度。在法医学上，str位点和单核苷酸（snp）位点检测分别是第二代、第三代dna分析技术的核心，是继rflps（限制性片段长度多态性）vntrs（可变数量串联重复序列多态性）研究而发展起来的检测技术。

作为最前沿的刑事生物技术，dna分析为法医物证检验提供了科学、可靠和快捷的手段，使物证鉴定从个体排除过渡到了可以作同一认定的水平，dna检验能直接认定犯罪、为凶杀案、强奸杀人案、碎尸案、强奸致孕案等重大疑难案件的侦破提供准确可靠的依据。随着dna技术的发展和应用，dna标志系统的检测将成为破案的重要手段和途径。

此方法作为亲子鉴定已经是非常成熟的，也是国际上公认的最好的一种方法。dna亲子鉴定是目前最准确的亲权鉴定方法，如果小孩的遗传位点和被测试男子的位点（至少1个）不一致，那么该男子便100%被排除血缘关系之外，即他绝对不可能是孩子的父亲。

如果孩子与其父母亲的位点都吻合，我们就能得出亲权关系大于99。99%的可能性，即证明他们之间的血缘亲子关系。

被鉴定人应由母-子-可疑父亲或父母-子组成，只要求父子或母子二人鉴定者一般不予受理。鉴定报告为>99。

96%则肯定为生物学父子关系；鉴定报告为0%则否定生物学父子关系。亲子鉴定是法医活体鉴定的一项重要内容，主要见于： 1、家庭纠纷，或未婚先孕，怀疑子女不是亲生。

2、怀疑医院产房或育婴室调错新生婴儿。 3、失散多年的家庭成员认亲。

4、移民公证，需确定要求移民者与某人有无亲生关系。 5、涉及计划生育政策，怀疑将亲生子女作为收养儿或将超胎子女给他人抚养等。

6、纠纷要确定亲生关系，或试管婴儿的生父认定。传统的亲子鉴定需要进行血型测试：小孩至少要6个月大，还要大量的血液样本，过程烦琐、取样痛苦且错误率高。

dna亲子鉴定测试与之有很大的不同。dna亲子鉴定可以在任何组织，例如口腔上皮细胞取样。

甚至在小孩未出世前、没有母亲参与的情况下进行，并且是目前亲子测试中最准确的一种--准确率可达99。99999%，因此具有精巧、简便、快速、经济、实用的特点。

目前dna鉴定实验室做亲子鉴定的收费标准为3口人以下3600元一例，两周后即可得到结果，如果有特殊需要，3天也可有结论。传统的血型判断在一定程度上有其作用，但亲子鉴定并不能按照血型来鉴定。

3.dna亲子鉴定司法鉴定的方法有哪些

鉴定方法 1、dna指纹 dna指纹指具有完全个体特异的dna多态性，其个体识别能力足以与手指指纹相媲美，因而得名。

可用来进行个人识别及亲权鉴定，同人体核dna的酶切片段杂交，获得了由多个位点上的等位基因组成的长度不等的杂交带图纹，这种图纹极少有两个人完全相同，故称为"dna指纹"。由于dna指纹图谱具有高度的变异性和稳定的遗传性，且仍按简单的孟德尔方式遗传，成为目前最具吸引力的遗传标记，可广泛用于亲子鉴定。

特点：1。高度的特异性：研究表明，两个随机个体具有相同dna图形的概率仅3*10^-11；如果同时用两种探针进行比较，两个个体完全相同的概率小于5*10^-19。

全世界人口约50亿，即5*10^9。因此，除非是同卵双生子女，否则几乎不可能有两个人的dna指纹的图形完全相同。

2。稳定的遗传性：dna是人的遗传物质，其特征是由父母遗传的。

分析发现，dna指纹图谱中几乎每一条带纹都能在其双亲之一的图谱中找到，这种带纹符合经典的孟德尔遗传规律，即双方的特征平均传递50%给子代。 3。

体细胞稳定性：即同一个人的不同组织如血液、肌肉、毛发、精液等产生的dna指纹图形完全一致。 2、str检测短串联重复序列（short tandem repeat,str）又称微卫星dna(micro satellite dna)，是一类广泛存在于人类基因组中的dna多态性基因座。

它由2~6碱基对构成核心序列，呈串联重复排列。str基因位点长度一般在100~300 bp之间。

因个体间dna片断长度或dna序列差异而成高度多态性，在基因传递过程中遵循孟德尔共显性方式遗传。因其基因片段短、扩增效率高、判型准确等特点，被称作第二代dna指纹，近几年亲子鉴定多采用该方法。

3、snp snp成为第三代遗传标志，人体许多表型差异、对药物或疾病的易感性等等都可能与snp有关。 4、rflp分析限制图谱标记和可见表型重组频率是可测量的，将遗传图谱分为基因型和表型两种分子标记。

限制标记成为分子水平上测定遗传基因的有力工具，也是因为它不受对表型有影响的基因组变化。 rflp和snp是连锁图谱的基础，对于亲子鉴定具有重要的意义。

许多使人致病的遗传性疾病我们可以知道它在遗传图谱的哪一个位置，但是还不知其对应的基因序列或者蛋白质，如囊性纤维化病符合孟德尔遗传规律但是在该基因被标注前，其突变体的分子本质是不知的。病人和正常人的dna限制图谱的比较中，我们常发现其基因组中出现或者缺失特定的限制位点。

如果一个限制性标记与某个表型特征相连锁，则该限制位点定位在该表性特征基因附近。鉴定出该标记具有以下两种意义：提供了诊断疾病的程序；为基因的分离提供了参考。

人类基因组频繁出现snp，这对于绘制遗传图谱是有帮助的。我们可以根据snp的数量推断出人类基因组中每一千到两千个碱基就有一个snp。

对于遗传疾病的基因的鉴定，就可以通过对最近的snp对其进行快速定位。同样，rflp应用到遗传定位中，我们可以检测未知位点与多态性片段的关系来定位。

rflp的出现为亲子鉴定的精确技术提供了基础。对比“父母和子女”的染色体适当位置的rflp图谱，就可以精确判断其亲缘关系。

4.拦标价的法律依据

目前，除个别省市外，拦标价的使用尚未得到法律或法规的有效支持，但亦无法律或法规的反对。拦标价本身没有什么问题，关键看其在招标过程中起什么作用，担当什么角色，是作为招标文件的一部分，还是起着标底的作用。起着标底作用的拦标价必须和标底一样，开标前必须保密，否则就会违法。没有标底作用的拦标价仅作为招标文件的一部分，必须按照招标投标相关办法规定的时间公示，否则会违法。

担当上限的拦标价（或动态上限拦标价）可以得到“七部委”颁布的“三十号令”第六十四条和《合同法》第二百七十三条的支持，在河北省也得到地方法律《河北省实施〈中华人民共和国招标投标法〉办法》第三十条的支持；担当下限的拦标价（或动态下限拦标价）正如下限一样没有法律支持。尽管在招标文件中可以设置低于某报价视为低于成本价废标的条款，但低于成本价的认定权在评委而不是业主，而成本本身又是个性成本而不是社会平均成本，因而笔者不支持设置下限拦标价。业主如要设立，可参照云南省的做法设置非废标下限拦标价，或者对不认可的低报价干脆把权限交给评委，以低于成本，重点质疑考虑为好。

5.下列不属于世界人类基因组与人权宣言的基本原则是

基本信息现代遗传学家认为，基因是DNA（脱氧核糖核酸）分子上具有遗传效应的特定核苷酸序列的总称，是具有遗传效应的DNA分子片段。

基因位于染色体上，并在染色体上呈线性排列。基因不仅可以通过复制把遗传信息传递给下一代，还可以使遗传信息得到表达。

不同人种之间头发、肤色、眼睛、鼻子等不同，是基因差异所致。人类只有一个基因组，大约有2-3万个基因。

人类基因组计划是美国科学家于1985年率先提出的，旨在人类基因组阐明30亿个碱基对的序列，发现所有人类基因并搞清其在染色体上的位置，破译人类全部遗传信息，使人类第一次在分子水平上全面地认识自我。计划于1990年正式启动，这一价值30亿美元的计的目标是，为30亿个碱基对构成的人类基因组精确测序，从而最终弄清楚每种基因制造的蛋白质及其作用。

打个比方，这一过程就好像以步行的方式画出从北京到上海的路线图，并标明沿途的每一座山峰与山谷。虽然很慢，但非常精确。

随着人类基因组逐渐被破译，一张生命之图将被绘就，人们的生活也将发巨大变化。基因药物已经走进人们的生活，利用基因治疗更多的疾病不再是一个奢望。

因为随着我们对人类本身的了解迈上新的台阶，很多疾病的病因将被揭开，药物就会设计得更好些，治疗方案就能“对因下药”，生活起居、饮食习惯有可能根据基因情况进行调整，人类的整体健康状况将会提高，二十一世纪的医学基础将由此奠定。利用基因，人们可以改良果蔬品种，提高农作物的品质，更多的转基因植物和动物、食品将问世，人类可能在新世纪里培育出超级物作。

通过控制人体的生化特性，人类将能够恢复或修复人体细胞和器官的功能，甚至改变人类的进化过程。人类基因组计划的目的测出人类基因组DNA的30亿个碱基对的序列，发现所有的人类基因，找出它们在染色体上的位置，破译人类全部遗传信息。