关于医学检验的法律法规_法律法规知识

2021年04月12日11:40:07

1.医学法律法规

1.中华人民共和国药品管理法 2001年2月28日颁布

2.医疗器械监督管理条例 2000年1月4日颁布

3.药品经营质量管理规范 2000年颁布

4.药品经营质量管理规范实施细则

5.医疗器械产品质量管理办法

6.医疗器械产品质量考核办法

7.医疗器械产品质量分等办法

8.全国医院工作条例

9.医学科学技术档案管理办法

10.医疗事故处理条例 2002年2月20日颁布

11.进口药品管理办法

12.新药保护和技术转让的办法 1999年颁布

13.仿制药品审批办法 1999年颁布

14.新药审批办法

15.中华人民共和国执业医师法 1998年6月26日颁布

16.中华人民共和国红十字会法 1993年10月31日颁布

2.检验检疫有关法律法规

检验检疫有关法律法规如下：

1. 中华人民共和国国境卫生检疫法。

2. 中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则。

3. 中华人民共和国进出境动植物检疫法。

4. 中华人民共和国进出口商品检验法。

5. 中华人民共和国进出口商品检验法实施条例。

6. 中华人民共和国食品安全法。

7. 中华人民共和国食品安全法实施条例

检验检疫一般是指卫生检疫、动植物检疫、商品检验的总称。在专门设置了出入境检验检疫机构，对出入境的货物、人员、交通工具、集装箱、行李邮包携带物等进行检验检疫，以保障人员、动植物安全卫生和商品的质量。

3.医疗机构和医务人员应遵守哪些法律法规

医疗卫生管理法律、法规包括以下几个层次：

医疗卫生法律。指由全国人民代表大会及其常务委员会制定颁布的法律文件。目前全国人大常委会通过的法律有：《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国药品管理法》等。

行政法规。指由国家最高行政机关即国务院制定颁布的规范性文件。行政法规有的以国务院名义直接发布，如《医疗机构管理条例》、《血液制品管理条例》等。

部门规章。指由卫生部制定颁布或卫生部与有关部、委、办、局联合制定发布的具有法律效力的规范性文件。这些文件在全国范围内有效，效力低于法律、法规，如《医疗机构管理条例实施细则》、《全国医院工作条例》等。

医疗机构和医务人员还需遵守诊疗护理规范、常规诊疗护理规范。常规是基于维护公民健康权利的原则，在总结以往科学和技术成果的基础上对医疗过程的定义和所应用技术的规范或指南。通常分为广义和狭义两种。广义的诊疗护理规范、常规是指卫生行政部门以及全国性行业协（学）会针对本行业的特点，制定的各种标准、规程、规范、制度的总称。狭义的诊疗护理规范、常规是指医疗机构制定的本机构医务人员进行医疗、护理、检验、医技诊断治疗及医用物品供应等各项工作应遵循的工作方法、步骤。狭义的诊疗护理规范和常规涵盖了临床医学二、三级专业学科和临床诊疗辅助专业，包括从临床的一般性问题到专科性疾病，从病因诊断到护理治疗，从常用的诊疗技术到高新诊疗技术等内容。随着条例的实施，全国性的诊疗护理规范和常规应当陆续制订、修订、公布、实施。

医疗机构和医务人员还必需恪守职业道德。1988年12月15日发布的《医务人员医德规范及实施办法》中对医师的职业道德规范作了规定。1997年1月25日，《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中也提出了医务人员应树立“救死扶伤、忠于职守，爱岗敬业、满腔热忱，开拓进取、精益求精，乐于奉献、文明行医”的行业风尚。《中华人民共和国执业医师法》在总则部分开宗明义地提出了“医师应当具备良好的职业道德和医疗执业水平，发扬人道主义精神，履行防病治病、救死扶伤、保护人民健康的神圣职责。”其实，这一要求不仅适用于医师，所有的医务人员都应当遵循这一原则。

由于医学是快速发展的学科，是一个高科技、复杂技术应用最多、应用较快的学科。由于医疗信息的不对等，患者处于相对弱势地位，因此，社会对卫生系统提出的要求高于其他行业，也严于其他行业。医务人员在具备良好的业务素质的同时，还应树立良好的医德医风，增强责任心，恪守职业道德，这样才能更好地履行救死扶伤的职责，为患者解除病痛，促进身心健康。

同时，医疗机构应当对其医务人员进行医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规的培训和医疗服务职业道德教育。

4.医疗相关的法律法规都有哪些

医疗卫生管理相关法律有：《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国国境卫生检疫法》《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国红十字会法》《中华人民共和国母婴保健法》《中华人民共和国献血法》《中华人民共和国执业医师法》《中华人民共和国职业病防治法》《中华人民共和国人口与计划生育法》等，另外，《中华人民共和国刑法》《中华人民共和国民法通则》《中华人民共和国婚姻法》等法律中也有关于卫生方面的规定；行政法规有：《医疗事故处理条例》《医疗机构管理条例》《血液制品管理条例》《中华人民共和国母婴保健法实施办法》《中华人民共和国传染病防治法实施办法》等；部门规章有：《医疗机构管理条例实施细则》《全国医院工作条例》《医院工作制度》《医院工作人员职责》《医疗机构基本标准（试行）》《诊疗科目名录》《医师资格考试暂行办法》《医师执业注册暂行办法》《传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试暂行办法》《关于医师执业注册中执业范围的暂行规定》《医疗机构临床用血管理办法（试行）》《中华人民共和国护士管理办法》等；诊疗护理规范、常规：诊疗护理规范分为广义和狭义两种，广义的是指卫生行政部门以及全国性行业学（协）会针对本行业的特点，制定的各种标准、规程，如《临床输血技术规范》《医院感染管理规范》《医院感染论断标准》《医院消毒卫生标准》《医院消毒供应验收标准》《医疗机构和治疗仪器应用规范》等，狭义的是指医疗机构制定的本机构医务人员进行医疗、护理、检验、医技诊断治疗及医用物品供应等各项工作应遵循的工作方法、步骤。