设立外商投资企业须办理的批准手续如下：
1、投资者按照项目隶属关系向审批机关提交项目建议书；
2、中外投资者共同编制可行性研究报告，并呈报主管部门和经贸部门批准；
3、订立举办外商投资企业的合同；
4、制定外商投资企业的章程，呈报经贸部或其授权的审批机关批准；
5、经批准后发给批准证书和批准文件。

风险提示：外商投资企业申请企业法人登记，应当具备下列条件：
(一)有符合规定的名称;
(二)有合同、章程;
(三)有固定经营场所、必要的设施和从业人员;
(四)有符合国家规定的注册资本;
(五)有符合国家法律、法规和政策规定的经营范围;
(六)有健全的财会制度，能够实行独立核算，自负盈亏，独立编制资金平衡表或者资产负债表。

法律依据

《中华人民共和国外商投资法》 第二条